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公司概况

 

珠海润都制药股份有限公司是一家专业从事化学原料药和制剂产品研发、生产和销售的高新技术企业。公司的成立源于1997年医药研究所核心技术储备的基础。公司总部位于南海之滨,美丽的花园城市一珠海。公司凝聚了一批以药学博士为学科带头人的科研队伍及800多名员工。厂区占地面积9万平方米,拥有符合中国GMP标准和国际cGMP标准的生产制造中心。生产范围包括:中间体、原料药、微丸、片剂、胶囊剂、小容量注射剂。产品涵盖心脑血管、消化、麻醉、呼吸道、抗感染、抗疟疾等多种领域。

2007年    润都制药有限公司、民彤制药厂优势整合,润都民彤成立;

2011年      公司整体变更设立珠海润都制药股份有限公司;

    2012年       磷酸哌喹通过WHO认证检查;

    2013-2015年  各生产线陆续通过2010版GMP认证;

    2015年       磷酸哌喹通过WHO复认证;

    2017年       坎地沙坦酯通过日本PMDA认证;

    2018年       珠海润都制药股份有限公司在深圳证券交易所上市;

    2018年       磷酸哌喹通过WHO复认证

    2019年       公司通过美国FDA认证

现已拥有从中间体制原料药和制剂产品的完整产业链,并在此产业链条上,持续优化工艺、深入研究质量。公司拥有先进的生产设备和检验仪器,对生产和质量进行严格的科学管理,以确保药品质量;公司专注于质子泵抑制剂拉唑类、抗高血压沙坦系列产品制备技术的开发已有20年时间。现已拥有从中间体至原料产的适用性等问题进行研究和完善产品质量。公司重视制药技术开发和新药研究开发,紧跟现代制药的发展趋势,具有强大的技术创新能力和坚实的科研基础,被认定为“广东省高新技术企业”和“*高新技术企业”,为*火炬计划实施单位。在日益紧张的一致性评价工作中,公司积极为客户提供质量优良的产品、完整的研究数据及服务。

公司持续开展质量优化管理,目前已建立了完善的质量保证体系。制剂生产线及原料药产品均通过中国GMP认证认证。目前已通过世界卫生组织、韩国、俄罗斯等多个*官方认证。坎地沙坦酯和奥美沙坦酯取得了CEP证书和日本MF注册,缬沙坦、厄贝沙坦等多个产品将陆续提交日本,欧洲和美国等地注册。

公司一直以安全生产,清洁生产为管理目标,规范环境、安全和职业健康管理。全面实现污染预防、减污增效,有效控制风险,杜绝事故发生。公司于2012年自主实施并开展了清洁生产,并获得“广东省清洁生产企业”称号,并通过三废符合法规要求,确保生产的稳定运行

“创新、科技、合作”是润都制药的企业宗旨,为客户提供*的产品与持续专业的学术服务是我们的经营理念;润都制药如同天际翱翔的雄鹰,迎着希望,展翅飞翔。润都人,胸怀博大,追求梦想,以广阔的视野瞄视着新的征程!面对新的机遇与挑战,润都制药将以高起点、高标准,继续用智慧与汗水谱写医药行业的华美篇章!

 

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